SERVIÇO AUDITORIA

SERVIÇOS

Auditoria Técnica e Regulatório-Industrial

✔ Auditorias de conformidade técnica de produtos
✔ Auditorias regulatórias para atendimento a requisitos INMETRO
✔ Auditorias de processos industriais sob a ótica normativa
✔ Auditorias pré-certificação (diagnóstico)

Consultoria em Certificação de Produtos – INMETRO 148 e 384

✔ Análise de viabilidade regulatória
✔ Definição de estratégia de certificação
✔ Preparação de dossiês técnicos
✔ Suporte técnico junto a OCPs e laboratórios
✔ Acompanhamento de ensaios e auditorias

Avaliação de Conformidade Normativa (IEC | ISO | ABNT)

✔ Interpretação técnica de normas aplicáveis por tipo de produto
✔ Gap analysis normativo (ABNT x IEC)
✔ Avaliação de riscos técnicos e regulatórios
✔ Apoio na adequação de projetos e produtos

Classificação Regulatória de Produtos

✔ Análise de enquadramento regulatório
✔ Avaliação de produtos como:

Dispositivo médico
Produto não regulado
Produto sujeito à certificação compulsória
✔ Emissão de parecer técnico

Auditoria e Melhoria de Processos Industriais

✔ Auditoria de processos produtivos
✔ Análise de falhas e não conformidades
✔ Apoio na adequação de processos às exigências normativas
✔ Integração qualidade × engenharia × certificação

Preparação para Auditorias INMETRO / OCP

✔ Diagnóstico pré-auditoria
✔ Simulação de auditorias (mock audit)
✔ Correção de não conformidades
✔ Treinamento das equipes internas

Análise de Impacto Regulatório

✔ Avaliação de impacto de novas portarias, emendas e INs
✔ Análise de riscos de descontinuidade de produto
✔ Planejamento de adequação regulatória

Suporte Técnico a Importação e Nacionalização

✔ Avaliação regulatória pré-importação
✔ Análise de documentação técnica do fabricante estrangeiro
✔ Adequação documental para mercado brasileiro

Duvidas?

e-mail: kpisbrasilconsultoria@gmail.com fone: +55 11 963242877

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